Consejos de diseño para el reprocesamiento de dispositivos médicos de Cardinal Health

18 de julio de 2023 Por Jim Hammerand

El reprocesamiento de dispositivos médicos incluye procesos mecánicos, químicos y/o eléctricos. [Fotografía cortesía de Cardinal Health Sustainable Technologies]

Los dispositivos reprocesados ​​mantienen los desechos médicos fuera de los vertederos y al mismo tiempo ofrecen costos significativamente más bajos que los productos nuevos para hospitales y otros clientes de atención médica, según la Asociación de Reprocesadores de Dispositivos Médicos.

Meg McClanahan, presidenta de la Junta de la Asociación de Reprocesadores de Dispositivos Médicos y directora de cartera global del negocio de Tecnologías Sostenibles de Cardinal Health, ofreció algunos consejos para diseñar dispositivos médicos para reprocesamiento.

Anteriormente: Cardinal Health amplía sus instalaciones de reprocesamiento de dispositivos de un solo uso

Meg McClanahan es directora de cartera global del negocio de Tecnologías Sostenibles de Cardinal Health. [Fotografía cortesía de Cardinal Health]

“El diseño del dispositivo y su entorno de uso desempeñan un papel clave a la hora de determinar la idoneidad para el reprocesamiento. ¿Qué tan resistentes son los materiales al uso adicional y a técnicas de descontaminación como mecánicas, químicas y eléctricas? ¿Se omiten características deseadas debido al costo en un modelo de un solo uso, pero que podrían volverse atractivas para varios usos mediante el reprocesamiento?

“En el desarrollo, es posible que el ingeniero desee incluir los ciclos de reprocesamiento en los análisis del Modo de falla y efecto del diseño (DFMEA) y del Análisis del modo de falla y efecto del uso (UFMEA) para identificar los modos de falla del uso inicial versus el uso repetido.

"Otras consideraciones incluyen la selección de materiales, como materiales de base biológica o materiales de embalaje sostenibles, un diseño fácil de usar (que permita un fácil desmontaje de múltiples componentes, por ejemplo), un proceso de fabricación general o un proceso de esterilización/desinfección sostenible".

McClanahan: “Los dispositivos más adecuados para el reprocesamiento son lo suficientemente robustos como para soportar múltiples usos sin perder rendimiento funcional y pueden limpiarse eficazmente sin representar un riesgo de infección para el paciente. Los dispositivos que no sean aptos para el reprocesamiento no podrán cumplir estos requisitos”.

McClanahan: “Los materiales de dispositivos médicos deben tener una vida útil prevista según el diseño, que incluye las propiedades físicas y químicas de los materiales. Estos materiales también deben ser compatibles con los pasos del ciclo de reprocesamiento: exposición a productos químicos/temperatura/humedad, etc. Evite materiales que se degraden y pierdan rendimiento durante todo el ciclo de vida del dispositivo”.

McClanahan: “Recomendamos que las organizaciones consulten a sus equipos y expertos legales y regulatorios para conocer dichos estándares. Una lista no exhaustiva para comenzar una revisión incluiría:

McClanahan:“Siempre considere la robustez de los materiales, la compatibilidad de esos materiales con diferentes agentes de limpieza y procesos de desinfección o esterilización de alto nivel, los tipos de suciedad y fuerzas mecánicas que los dispositivos encontrarán durante su uso previsto, las formas de reducir costos. , el impacto de los residuos o los vertederos, o formas de reducir los gases de efecto invernadero”.

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